Dinavisa se consolidó como el ente regulador en materia de productos para la salud y alimentos en Paraguay. Desde 2021, tras obtener autonomía administrativa y financiera, la institución ha trabajado en robustecer su estructura.

"Desde el año 2023 Dinavisa se viene posicionando como una autoridad de referencia regional y mundial, gracias a la alta capacitación de sus técnicos", afirmó MSc. Q.F. Jorge Iliou Silvero, Director de la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria (Dinavisa). 

Además, destacó que el reconocimiento internacional se basa en nuevas normativas alineadas con estándares globales. Por ejemplo, mencionó el convenio firmado de reconocimiento mutuo en materia de alimentos con ANMAT de Argentina.

El desafío y el objetivo principal

Uno de los grandes retos de Dinavisa es la gestión eficiente de sus recursos frente a las múltiples demandas regulatorias. "Los recursos son finitos y las necesidades son infinitas", señaló el Director.

Para enfrentar este desafío, se aplica un modelo internacional basado en análisis de riesgo, priorizando las fiscalizaciones en base a dónde se consumen más los productos, dónde hay más tendencia a tener productos falsificados de contrabando, dónde hay más reacciones adversas a medicamentos. Y el objetivo principal es poder lograr la certificación como autoridad regulatoria de referencia regional.

Respecto al acceso a medicamentos, el Director aclaró el rol de la institución explicando que la misma garantiza la calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos, dispositivos médicos y otros productos para la salud y la seguridad e inocuidad de los alimentos.

Evolución tras la pandemia y nuevo enfoque regulatorio

La pandemia de Covid-19 representó un antes y un después en la gestión sanitaria. "La pandemia fue un punto de inflexión muy importante para todas las autoridades sanitarias a nivel global", destacó Iliou Silvero.

Desde entonces, la institución adoptó la inteligencia regulatoria como metodología, enfocándose así en realizar más fiscalizaciones, en conocer la verdadera calidad del producto en estanterías o en los depósitos o en las farmacias, y no tanto en los trámites administrativos.

Las redes sociales y reconocimiento internacional

Dinavisa también tiene un rol proactivo en la eliminación de contenidos engañosos en redes sociales, trabajando estrechamente con Meta Paraguay y ya ha conseguido dar de baja páginas de las redes que competen a Meta.

"Dimos de baja páginas que tienen publicidades engañosas. Y esa publicidad es engañosa, tienen muchos seguidores, y cuando damos de baja las páginas impacta fuertemente en esta publicidad engañosa", agregó.

Por otro lado, la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria fortalece su posicionamiento como referente técnico en Paraguay y en la región. Según explicó el Director, la institución forma parte de coaliciones internacionales de alto prestigio, a las que solo acceden autoridades reconocidas por su calidad técnica y la alta capacitación de sus funcionarios.

Entre estas alianzas estratégicas se destacan organismos como el International Council for Harmonisation (ICH), la International Medical Regulators Forum (IMRF) y el Global Coalition for Regulatory Science Research (GCRSR), además de los avances hacia la membresía en la Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme (PIC/S).