El titular de la Dinavisa, Jorge Iliou, analizó los desafíos que enfrenta la industria farmacéutica y sanitaria del país en materia de control de calidad, haciendo énfasis en la necesidad de minimizar los factores de riesgo que inciden en la producción de medicamentos y dispositivos médicos.

A decir del experto, los factores intrínsecos están directamente relacionados con el capital humano y la ética profesional dentro de la industria. Dentro de ese aspecto, enfatizó la importancia de repensar la jerarquización y la profesionalización de los recursos humanos en el ámbito de la producción de productos sanitarios.

"Esto no se limita a las capacitaciones técnicas que brindan los proveedores, sino que implica detectar los puntos críticos de control y las alertas silenciosas que pueden surgir en las etapas productivas", afirmó Iliou, subrayando que la capacitación debe ser acompañada de una cultura ética sólida.

Por otro lado, estos factores extrínsecos, indicó, abarcan también todos los procesos vinculados a la conservación, transporte y envasado de los productos. Estos elementos suelen ser desatendidos pese a su relevancia y van desde la calidad de los envases, las condiciones del transporte, hasta la simplificación de los procesos logísticos, que muchas veces son determinantes para mantener la eficacia y la seguridad de los medicamentos.

Procesos de la Dinavisa

Iliou señaló que la Dinavisa se encuentra en un proceso de modernización profunda, con el objetivo de optimizar su marco regulatorio y consolidarse como una autoridad sanitaria de referencia en la región.

De este modo, el titular de la entidad resaltó cómo en los últimos años el organismo ha fortalecido su cooperación con agencias internacionales y con la propia industria farmacéutica local, un trabajo que no se observa con frecuencia en otros países de la región, a decir del experto.

"Estamos a un paso de convertirnos en una autoridad de referencia regional. La Organización Panamericana de la Salud (OPS) nos ha destacado por la sintonía que existe entre la autoridad sanitaria y la industria, porque cuando ambas trabajan alineadas, crecen la regulación y el sector productivo al mismo tiempo", expresó.

El fortalecimiento institucional de Dinavisa también incluye la incorporación de conceptos modernos como la plasticidad y la inteligencia regulatoria, surgidos de las lecciones aprendidas durante la pandemia. Este enfoque busca que las normas se adapten con agilidad a los cambios tecnológicos y a las necesidades de los pacientes, sin comprometer la calidad.

Visión a futuro

Iliou anunció que Paraguay marcará un hito con la próxima participación de Dinavisa ante la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y la firma de acuerdos con entidades españolas, posicionando al país dentro del sistema internacional de cooperación regulatoria. En paralelo, expertos paraguayos serán anfitriones de delegaciones de Honduras, Perú y otros países de Centroamérica interesados en intercambiar experiencias técnicas.

"A veces la regulación se percibe como una barrera, pero nosotros preferimos verla como un puente. Nuestro deber es construir un marco normativo flexible y eficaz, que garantice productos seguros y de calidad, pero que también permita el acceso rápido de los pacientes a los tratamientos que necesitan", expresó.