La Organización Mundial de la Salud (OMS) estima que la obesidad causó de alrededor de 3,7 millones de muertes en el mundo durante el 2024 y, si no se toman medidas, esta cifra podría duplicarse para el 2030 según indican. En este contexto, en septiembre del 2025, la OMS añadió los medicamentos análogos al GLP-1 a su lista de medicamentos esenciales para tratar tanto la obesidad como la diabetes tipo 2, ambas enfermedades crónicas, progresivas y recurrentes. 

Actualmente, aunque no existen datos precisos, se estima que unas 35 millones de personas utilizan los análogos al GLP-1 para tratar ambas afecciones. Dentro de esta coyuntura, la doctora Elizabeth Valinotti Delmás, especialista en Endocrinología, Diabetología y Medicina Interna, explica que Paraguay se encuentra en una posición estratégica, ya que su marco regulatorio le permite producir estos medicamentos con alta calidad y eficiencia.

De esta manera nace el estudio Efficacy, Safety, and Tolerability of Tirzepatide in Real-World Conditions in Paraguay, una investigación que reúne un equipo multidisciplinario integrado por 17 expertos altamente calificados del país en áreas como endocrinología, cardiología, imágenes y oftalmología. Asimismo, se dispone de un sólido soporte legal, administrativo y contable para garantizar la compleja logística del proceso de documentación científica. 

“Este proceso requiere mucha logística para que se pueda documentar de manera adecuada”, explicó la doctora.

La rigurosidad de su protocolo clínico permitió la inscripción del ensayo en la plataforma ClinicalTrials.gov de la Biblioteca Nacional de Estados Unidos. Esta validación expone el trabajo paraguayo ante la comunidad médica global, asegurando total transparencia. “Es realmente un hito en la medicina paraguaya porque tenemos la posibilidad real de ser un estudio de la misma calidad que se hace en EE.UIU y Europa. Buscamos medir cómo actúa esta droga en la población paraguaya, con nuestras propias características”, indicó.

La especialista indica que el estudio es necesario en nuestro país debido a que tenemos una genética muy particular, especialmente proclive a la obesidad. “En Paraguay, el 32% de la población adulta tiene obesidad y más o menos el 36%, sobrepeso. Entonces cerca del 70% tiene un exceso de peso. Por ende, es importante evaluar cómo funcionan estos tratamientos, que son realmente un boom mundial, en nuestro país”, puntualiza.

El riguroso proceso de selección contempla un tamizaje inicial telefónico seguido de una evaluación médica presencial exhaustiva para definir los ingresos definitivos. El financiamiento total de los tratamientos y estudios especializados está cubierto por Laboratorio de Productos Éticos C.E.I.S.A., firma nacional que elabora el medicamento local Lipoless, aislando completamente de gastos a los pacientes.

La muestra está estructurada en dos grupos diferenciados de 80 participantes cada uno, sumando un total de 160 personas. La primera cohorte congrega a adultos con obesidad que presentan un índice de masa corporal igual o superior a 30, sin diagnóstico de diabetes, mientras que la segunda agrupa a pacientes con diabetes tipo 2, con o sin obesidad. En esta población, la relación entre el porcentaje de mujeres y hombres seleccionados será aproximadamente de 60% y 40% respectivamente. 

El proyecto se encuentra actualmente en la fase activa de reclutamiento de voluntarios a través de una convocatoria que superó todas las expectativas iniciales. Tras un masivo llamado público, miles de personas mostraron un gran interés por formar parte de este proceso de selección médica. “Hicimos un llamado general, al cual se presentaron 3.663 personas. De esta cantidad, se seleccionará la muestra final de 160 personas”, expresó.

Paraguay posee un marco legal particular que permite a la industria farmacéutica nacional producir localmente estas moléculas innovadoras. Esta condición singular convierte al país en un escenario clave para generar evidencia científica propia que respalde el uso seguro de estas terapias. “Hará que nosotros seamos realmente una isla en el mundo donde tenemos nuestra propia producción de tirzepatida. Por lo tanto, también es una exigencia hasta internacional de que tengamos estudios que demuestren su eficacia, seguridad y tolerabilidad”, aseguró.

Las variables contempladas son exhaustivas y se registrarán de manera sistemática en visitas médicas planificadas cada seis semanas. Los investigadores medirán el peso exacto, la composición corporal por bioimpedancia con equipos InBody, la fuerza muscular, el perfil lipídico y la evolución de la hemoglobina glicada para monitorizar con precisión el control de la glucosa en sangre.

Como criterio de exclusión estricto, la investigación no incorporará a pacientes que se encuentren utilizando insulina. Los precedentes clínicos globales indican que la tirzepatida alcanza una reducción notable del peso corporal, superior a las herramientas farmacológicas del pasado. “En general los pacientes toleran espectacularmente la droga y tienen una pérdida de peso importante”, expresó.

Beneficios en la salud

Los medicamentos basados en los mecanismos de los receptores GLP-1 y GIP actúan imitando hormonas naturales que el cuerpo humano produce tras la ingesta de alimentos. La tirzepatida posee un doble agonismo que ralentiza el vaciado gástrico, reduce de forma notable la inflamación sistémica y genera una saciedad prolongada que disminuye la ingesta calórica diaria.

Los beneficios clínicos de estas moléculas trascienden el control de la báscula, mostrando un impacto muy positivo en múltiples comorbilidades graves. “Estos fármacos demostraron beneficios a nivel metabólico, también del síndrome apnea obstructiva del sueño, además mejora la hemoglobina glicada, también previene la progresión de la enfermedad renal diabética y disminuye el hígado graso”, detalló la especialista.

En este gráfico se puede apreciar el caso de un paciente que inició sus mediciones y su tratamiento con análogos al GLP-1 en octubre del 2024. Estos datos permiten visualizar cómo hubo una pérdida de casi 30 kilogramos en ese período, con una masa muscular que se mantuvo estable en el tiempo gracias a la actividad física y una reducción de la grasa corporal de 33.8% a 11.5%. 

El tratamiento médico con estas moléculas requiere una administración prolongada en el tiempo para evitar la reactivación de los mecanismos metabólicos que promueven el exceso de peso corporal.

La interrupción del fármaco sin supervisión médica desencadena un proceso de reganancia que puede alcanzar la totalidad de los kilogramos perdidos en un lapso estimado de 18 meses. Esta recuperación acelerada suele presentarse predominantemente en forma de tejido graso, lo que perjudica severamente el perfil metabólico y anula por completo los logros terapéuticos alcanzados previamente. 

Para evitar la reganancia y consolidar el éxito a largo plazo, el tratamiento farmacológico debe acompañarse obligatoriamente de una reestructuración profunda en el estilo de vida. El estudio implementará un plan nutricional estructurado, hiperproteico y bajo en carbohidratos de aproximadamente mil quinientas kilocalorías diarias enfocado en preservar de manera óptima la masa muscular del paciente.

La actividad física regular, especialmente los ejercicios de musculación y fuerza con peso, resulta indispensable para sostener un metabolismo activo durante la pérdida ponderal. Los médicos adaptarán progresivamente las dosis, que varían desde dos coma cinco hasta quince miligramos, monitorizando de cerca la tolerancia. “Tiene que venir acompañado de un cambio de estilo de vida”, cierra la doctora Valinotti.